Уранова-Ткаченко Софья Александровна, аспирант
ул. Речкуновская, д.15, г. Новосибирск, 630055
Dr. Sofya А. Uranova-Tkachenko, MD, postgraduate student
15, Rechkunovskaya str., Novosibirsk, 630055
Богачев-Прокофьев Александр Владимирович, доктор медицинских наук, директор института патологии кровообращения
ул. Речкуновская, д.15, г. Новосибирск, 630055
Dr. Alexander V. Bogachev-Prokophiev, MD, Dr. Sci (Medicine), Director of the Institute of Circulatory Pathology
15, Rechkunovskaya str., Novosibirsk, 630055
Шарифулин Равиль Махарамович, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник научно-исследовательского отдела новых хирургических технологий института патологии кровообращения, врач сердечно-сосудистый хирург
ул. Речкуновская, д.15, г. Новосибирск, 630055
Dr. Ravil M. Sharifulin , MD, Cand. Sci. (Medicine), Senior Researcher, Research Department of New Surgical Technologies, Institute of Circulatory Pathology
15, Rechkunovskaya str., Novosibirsk, 630055
Смирнов Ярослав Максимович, стажер-исследователь
ул. Речкуновская, д.15, г. Новосибирск, 630055
Dr. Yaroslav M. Smirnov, MD, intern researcher
15, Rechkunovskaya str., Novosibirsk, 630055
Пивкин Алексей Николаевич, кандидат медицинских наук, врач сердечно-сосудистый хирург
ул. Речкуновская, д.15, г. Новосибирск, 630055
Dr. Alexei N. Pivkin, MD, Cand. Sci. (Medicine), cardiovascular surgeon
15, Rechkunovskaya str., Novosibirsk, 630055
Залесов Антон Сергеевич, младший научный сотрудник научно-исследовательского отдела новых хирургических технологий института патологии кровообращения
ул. Речкуновская, д.15, г. Новосибирск, 630055
Dr. Anton S. Zalesov, MD, junior research assistant, Research Department of New Surgical Technologies, Institute of Circulatory Pathology
15, Rechkunovskaya str., Novosibirsk, 630055
Астапов Дмитрий Александрович, доктор медицинских наук, заместитель генерального директора по организационно-методической работе
ул. Речкуновская, д.15, г. Новосибирск, 630055
Dr. Dmitry A. Astapov, MD, Dr. Sci. (Medicine), Deputy Director General for Organizational and Methodological Work
15, Rechkunovskaya str., Novosibirsk, 630055
Цель: Проведение сравнительного анализа антикоагулянт-обусловленных осложнений и клинических исходов у пациентов с механическими протезами аортального клапана при длительном приеме варфарина с терапевтическим (3 ±0,5) и сниженным (2 ±0,5) значением МНО. Материалы и методы: Выполнен анализ результатов проспективного рандомизированного одноцентрового исследования, включающего 80 пациентов (мужчины – 56%, женщины – 44%) после механического протезирования аортального клапана сердца в период с марта 2020 года по сентябрь 2022 года. Период наблюдения – 12 месяцев. Средний возраст составил 59 лет (50–63). Первичная конечная точка – комбинированная, включающая в себя события в срок до 12 месяцев: летальный исход; симптомное кровотечение; тромбозы и тромбоэмболии. Пациенты были включены в исследование согласно критериям включения (механический протез в аортальной позиции, имплантированный >3 мес. назад; возраст >18 лет на момент включения в исследование; письменное информированное согласие пациента на исследование) и исключения (многоклапанное протезирование; тромбозы полостей сердца в анамнезе; фракция выброса левого желудочка менее 30%; фибрилляция/трепетание предсердий; беременные или планирующие беременность во время исследования женщины; отказ пациента на любой стадии исследования; патология печени (В, С по Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин)). Результаты: Все пациенты (n = 80, 100%) завершили участие в пилотном исследовании. У 6 (7,5%) пациентов из 40 в исследуемой группе были зарегистрированы события первичной конечной точки. Отношение шансов по первичной конечной точке за 12 месяцев составило 2,71 (р = 0,25). С учетом полученных данных мы рассчитали отношение шансов по первичной конечной точке за 18 месяцев, которое составило 3,35 (р = 0,155). С учетом негативной тенденции к увеличению частоты инвалидизирующих событий в основной группе пациентов, несмотря на отсутствие статистически достоверной разницы, исследование было завершено на стадии пилотного по этическим соображениям. Заключение: Настоящее исследование демонстрирует негативную тенденцию частоты событий первичной конечной точки в группе пациентов со сниженным значением МНО. Стоит отметить, что большая часть событий первичной конечной точки представлена ОНМК по ишемическому типу (5%) в исследуемой группе. Таким образом, оптимальный целевой диапазон МНО для пациентов, перенесших протезирование клапанов сердца механическими протезами, остается недостаточно определённым.
Aim. This study aims to conduct a comparative analysis of anticoagulant-related complications and clinical outcomes in patients with mechanical aortic valve prostheses who are on long-term warfarin therapy. The analysis will focus on two groups: those maintained at therapeutic INR values (3 ± 0.5) and those maintained at reduced INR values (2 ± 0.5). Material and methods. The analysis of a prospective, randomized, single-center study included 80 patients (56% men and 44% women) who underwent mechanical aortic valve replacement between March 2020 and September 2022. The observation period lasted 12 months, with an average age of 59 years (range: 50-63). The primary endpoint was a composite outcome measured over 12 months, consisting of death, symptomatic bleeding, thrombosis, and thromboembolism. Patients were enrolled based on the following inclusion criteria: mechanical prosthesis in the aortic position implanted more than three months prior, age over 18 at the time of inclusion, and provision of written informed consent. Exclusion criteria included multivalvular prosthetics, history of cardiac cavity thrombosis, left ventricular ejection fraction of less than 30%, atrial fibrillation/flutter, pregnancy or plans for pregnancy during the study, patient refusal at any stage of the study, liver pathology (types B and C according to Child- Pugh), and severe renal failure (creatinine clearance <30 ml/ min). Results. All participants (n = 80, 100%) completed the pilot study. Among the 40 patients in the study group, 6 (7.5%) experienced events related to the primary endpoint. The odds ratio for the primary endpoint at 12 months was 2.71 (p = 0.25). Additionally, the odds ratio for the primary endpoint at 18 months was calculated to be 3.35 (p = 0.155). Given the observed negative trend in the frequency of disabling events in the primary group, and despite the lack of statistically significant differences, the study was terminated at the pilot stage for ethical reasons. Conclusion. This study reveals a negative trend in the frequency of primary endpoint events among patients with reduced INR levels. Notably, the majority of these events consisted of ischemic strokes, which occurred in 5% of the study group. Consequently, the optimal target INR range for patients who have undergone heart valve replacement with mechanical prostheses remains inadequately defined
The authors declare that there are no conflicts of interest present.