Ганюкова Надежда Григорьевна, кандидат медицинских наук, главный пульмонолог Кемеровской области, врач отделения пульмонологии
650066, г. Кемерово, пр. Октябрьский, д. 22
Nadezhda G. Ganyukova, MD, PhD, Сhief Regional Pulmonologist
22, Oktyabrskiy Prospekt, Kemerovo
Ликстанов Михаил Исаакович, доктор медицинских наук, главный врач
650066, г. Кемерово, пр. Октябрьский, д. 22
Mikhail I. Likstanov, MD, DSc, Chief Executive Officer
22, Oktyabrskiy Prospekt, Kemerovo
Косинова Марина Владимировна, кандидат медицинских наук, главный гематолог Кемеровской области, заместитель главного врача по терапии
650066, г. Кемерово, пр. Октябрьский, д. 22
Marina V. Kosinova, MD, PhD, Chief Regional Hematologist, Deputy Chief Executive Officer
22, Oktyabrskiy Prospekt, Kemerovo
Кушнир Ирина Николаевна, кандидат медицинских наук, главный ревматолог Кемеровской области, врач ревматологического центра
650066, г. Кемерово, пр. Октябрьский, д. 22
Irina N. Kushnir, MD, PhD, Chief Regional Rheumatologist
22, Oktyabrskiy Prospekt, Kemerovo
Мозес Вадим Гельевич, доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии им. профессора Г.А. Ушаковой; заместитель главного врача по науке
650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а)
650066, г Кемерово, пр. Октябрьский, д. 22)
Vadim G. Moses, MD, DSc, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology; Deputy Chief Executive Officer
22a, Voroshilova Street, Kemerovo, 650056
22, Oktyabrskiy Prospekt, Kemerovo
Мозес Кира Борисовна, главный гастроэнтеролог Кемеровской области, ассистент кафедры поликлинической терапии
650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а
Kira B. Moses, MD, Chief Regional Gastroenterologist, Assistant Professor, Department of Outpatient Care
22a, Voroshilova Street, Kemerovo, 650056
Цель. Оценка эффективности ингибитора IL-6 (олокизумаба) в подавлении гипервоспаления и улучшении исходов лечения пациентов со среднетяжелой пневмонией, обусловленной штаммом SARS-CoV-2.
Материалы и методы. Сплошным методом были отобраны 48 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией, имеющие показания для назначения олокизумаба, были разделены на 2 группы. В группу А (n=29) включались пациенты, получавшие олокизумаб в дозе 160 мг/мл - 0,4 мл подкожно однократно, в группу В (n=19) включались пациенты, не получавшие препарат из-за наличия противопоказаний для его введения. Первой контрольной точкой для получения лабораторных показателей являлись первые сутки накануне введения олокизумаба, второй контрольной точкой – пятые сутки после введения препарата.Первичным исходом исследования являлись исходы лечения больных со среднетяжелой пневмонией, обусловленной коронавирусной инфекцией, вторичным исходом исследования являлось влияние олокизумаба на лабораторные критерии цитокинового шторма.
Результаты. Во второй контрольной точке исследования показатели SpO2 составили 90% (88;92) в группе А и 90% (88;93) в группе В, U [29;19]=220,5, р=0,99; на ИВЛ находились 0% и 21,1% пациентов соответственно, р=0,001; лабораторные критерии цитокинового шторма соответственно составили: С-реактивный белок 5,6 (1,8;13,5) и 23 (17;92,5) мг/л (U[29;19]=61, р=0,0002), ферритин 325 (200;700) и 215 (186;526) нг/мл (U[29;19]=119,5, р=0,41), D-димер 827 (378;1940) и 1464 (677;4600) нг фибриноген-экв. ЕД/мл (U[29;19]=197,5, р=0,16), лейкоциты 5,9 (4,8;6,2) и 7,6 (6,6;12)*109 /л (U[29;19]=162,5, р=0,03), лимфоциты 1,3 (0,8;2,1) и 1,5 (1;2,1)*109 /л (U[29;19]=225, р=0,44). Выздоровление зарегистрировано у 96,5% пациентов в группе А и у 78,9% в группе В, р=0,05; смерть произошла у 3,5% и у 21,1% пациентов соответственно, р=0,05.
Заключение. В настоящем исследовании олокизумаб продемонстрировал способность снижать клинические проявления (гипертермию) и некоторые биохимические предикторы цитокинового шторма: СРБ и уровень лейкоцитов. Также при введении препарата были выявлены положительные клинические эффекты: снижение доли пациентов, нуждающихся в проведении ИВЛ, и большая частота положительных исходов лечения.
Aim. To study the efficiency of IL-6 inhibitor olokizumab in suppressing the inflammation and improving treatment outcomes in patients with moderate COVID-19 pneumonia.
Materials and Methods. We enrolled 48 patients with confirmed COVID-19 pneumonia who had indications for the treatment with olokizumab. Treatment group (n = 29) included patients who received a single subcutaneous injection of olokizumab (0.4 mL, 160 mg/mL) while placebo group (n = 19) included those who did not receive the drug because of contraindications. Inflammatory markers (C-reactive protein, white blood cell count, lymphocyte count, ferritin and D-dimer) have been evaluated on the 1st and the 5th day after the administration of olokizumab. Efficiency of olokizumab was assessed by the treatment outcome and suppression of cytokine storm.
Results. At the 5th day, SpO2 was 90% (88; 92-93) in both groups, yet none of the patients in the treatment group required a mechanical ventilation, in contrast to 21.1% patients in the placebo group (p = 0.001). Inflammatory parameters were also reduced in the treatment group according to the measurements of serum C-reactive protein (5.6 (1.8;13.5) and 23 (17;92.5) mg/L in the treatment and placebo group, respectively, p = 0.0002) and white blood cell count (5.9 (4.8;6.2) and 7.6 (6.6;12 )*109 /L in the treatment and placebo group, respectively, p=0.03). No statistically significant differences were registered regarding serum ferritin (325 (200; 700) and 215 (186; 526) ng/mL, p = 0.41), D-dimer (827 (378; 1940) and 1464 (677; 4600) ng FEU/mL, p = 0.16) and lymphocyte count (1.3 (0.8; 2.1) and 1.5 (1; 2.1)*109 /L, p =0.44). Death was registered in 3.5% and 21.1% of patients in the treatment and placebo group, respectively, (p = 0.05).
Conclusion. Olokizumab ameliorated the progression of COVID-19 pneumonia, improved treatment outcomes and reduced systemic inflammation.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.