Ренальная денервация. новая жизнь технологииенальная денервация. новая жизнь технологии
Аннотация
Ренальная денервация (РД) – метод модуляции тонуса автономной нервной системы, разработанный для лечения резистентных форм артериальной гипертензии (АГ). Первые сообщения о высокой эффективности РД дали толчок к развитию технологии. Однако после публикации данных первого рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ) Symplicity HTN-3, не показавшего преимуществ технологии, интерес к ней значительно угас. Разработка и публикации данных новых РКИ с усовершенствованным дизайном SPYRAL HTNOFF MED и SPYRAL HTN-ON MED позволили методу возродиться. В исследованиях было показано, что РД приводит к снижению как офисных, так и среднесуточных значений АД, эффективна у пациентов с неконтролируемой АГ даже в условиях отсутствия медикаментозной терапии в сравнении с ложной (sham) процедурой. Кроме того, эффект вмешательства сохраняется в течение 24 часов, характеризуется положительным влиянием на параметры суточного профиля АД и не зависит от приверженности к лечению. В настоящем обзоре представлены данные об эффективности и безопасности технологии, отражены ее органопротективные эффекты, а также обсуждается вопрос о преимуществах РД у различных групп пациентов.
Об авторах
Т. Ю. Чичкова
ФГБНУ«Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»
Россия
Россия
Чичкова Татьяна Юрьевна, кандидат медицинских наук, научный сотрудник лаборатории нарушения ритма сердца и электрокардиостимуляции
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
С Е. Мамчур
ФГБНУ«Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»
Россия
Россия
Мамчур Сергей Евгеньевич, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией нарушения ритма сердца и электрокардиостимуляции
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
М. П. Романова
ФГБНУ«Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»
Россия
Россия
Романова Мария Петровна, младший научный сотрудник лаборатории нарушения ритма сердца и электрокардиостимуляции
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
Е. А. Хоменко
ФГБНУ«Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»
Россия
Россия
Хоменко Егор Александрович, кандидат медицинских наук, научный сотрудник лаборатории нарушения ритма сердца и электрокардиостимуляции
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
Список литературы
1. de Jager RL, de Beus E, Beeftink MM, Sanders MF, Vonken EJ, Voskuil M, van Maarseveen EM, Bots ML, Blankestijn PJ; SYMPATHY Investigators. Impact of Medication Adherence on the Effect of Renal Denervation: The SYMPATHY Trial. Hypertension. 2017;69(4):678-684. https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08818
2. Symplicity HTN-2 Investigators, Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Böhm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010;376(9756):1903-1909. https:// doi.org/10.1016/S0140-6736(10)62039-9
3. Bhatt DL, Kandzari DE, O'Neill WW, D'Agostino R, Flackn JM, Katzen BT, Leon MB, Liu M, Mauri L, Negoita M, Cohen SA, Oparil S, Rocha-Singh K, Townsend RR, Bakris GL; SYMPLICITY HTN-3 Investigators. A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension. N Engl J Med. 2014;370:1393-1401. https://doi.org/ 10.1056/ NEJMoa1402670.
4. Flack JM, Bhatt DL, Kandzari DE, Brown D, Brar S, Choi JW, D'Agostino R, East C, Katzen BT, Lee L, Leon MB, Mauri L, O'Neill WW, Oparil S, Rocha-Singh K, Townsend RR, Bakris G; SYMPLICITY HTN-3 Investigators. An analysis of the blood pressure and safety outcomes to renal denervation in African Americans and Non-African Americans in the SYMPLICITY HTN-3 trial. J Am Soc Hypertens. 2015;9(10):769-779. https://doi.org/10.1016/j. jash.2015.08.001
5. Kandzari DE, Bhatt DL, Brar S, Devireddy CM, Esler M, Fahy M, Flack JM, Katzen BT, Lea J, Lee DP, Leon MB, Ma A, Massaro J, Mauri L, Oparil S, O'Neill WW, Patel MR, Rocha-Singh K, Sobotka PA, Svetkey L, Townsend RR, Bakris GL. Predictors of blood pressure response in the SYMPLICITY HTN-3 trial. Eur Heart J. 2015;36(4):219- 227. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehu441
6. Sakakura K, Ladich E, Cheng Q, Otsuka F, Yahagi K, Fowler DR, Kolodgie FD, Virmani R, Joner M. Anatomic assessment of sympathetic peri-arterial renal nerves in man. J Am Coll Cardiol. 2014;64(7):635-643. https://doi.org/ 10.1016/j.jacc.2014.03.059.
7. Mahfoud F, Tunev S, Ewen S, Cremers B, Ruwart J, SchulzJander D, Linz D, Davies J, Kandzari DE, Whitbourn R, Böhm M, Melder RJ. Impact of Lesion Placement on Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation. J Am Coll Cardiol. 2015;66(16):1766-1775. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.08.018
8. Hutchinson BD, Keane D, Dodd JD. Renal sympathetic denervation: MDCT evaluation of the renal arteries. AJR Am J Roentgenol. 2013;201(2):W342-346. https://doi. org/10.2214/AJR.12.8560
9. Fengler K, Rommel KP, Blazek S, Besler C, Hartung P, von Roeder M, Petzold M, Winkler S, Höllriegel R, Desch S, Thiele H, Lurz P. A Three-Arm Randomized Trial of Different Renal Denervation Devices and Techniques in Patients With Resistant Hypertension (RADIOSOUNDHTN). Circulation. 2019;139(5):590-00.https://doi. org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037654.
10. Sievert H, Schofer J, Ormiston J, Hoppe UC, Meredith IT, Walters DL, Azizi M, Diaz-Cartelle J, Cohen-Mazor M. Renal denervation with a percutaneous bipolar radiofrequency balloon catheter in patients with resistant hypertension: 6-month results from the REDUCE-HTN clinical study. EuroIntervention. 2015;10(10):1213-20. https://doi.org/ 10.4244/EIJY14M12_01
11. Чичкова Т.Ю., Мамчур С.Е., Романова М.П., Хоменко Е.А. Влияние ренальной денервации на показатели суточного профиля артериального давления у пациентов с резистентной гипертензией. Фундаментальная и клиническая медицина. 2019;4(4):78-88. https://doi. org/10.23946/2500-0764-2019-4-4-78-88
12. Karanasos A, Van Mieghem N, Bergmann MW, Hartman E, Ligthart J, van der Heide E, Heeger CH, Ouhlous M, Zijlstra F, Regar E, Daemen J. Multimodality Intra-Arterial Imaging Assessment of the Vascular Trauma Induced by BalloonBased and Nonballoon-Based Renal Denervation Systems. Circ Cardiovasc Interv. 2015;8(7):e002474. https://doi. org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002474
13. Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, Townsend RR, Weber MA, Pocock S, Tsioufis K, Tousoulis D, Choi JW, East C, Brar S, Cohen SA, Fahy M, Pilcher G, Kario K; SPYRAL HTNON MED Trial Investigators. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet. 2018;391(10137):2346-2355. https://doi.org/DOI: 10.1016/ S0140-6736(18)30951-6
14. Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, Pocock S, Weber MA, Ewen S, Tsioufis K, Tousoulis D, Sharp ASP, Watkinson AF, Schmieder RE, Schmid A, Choi JW, East C, Walton A, Hopper I, Cohen DL, Wilensky R, Lee DP, Ma A, Devireddy CM, Lea JP, Lurz PC, Fengler K, Davies J, Chapman N, Cohen SA, DeBruin V, Fahy M, Jones DE, Rothman M, Böhm M; SPYRAL HTN-OFF MED trial investigators. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): arandomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. 2017;390(10108):2160-2170. https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(17)32281-X
15. Böhm M, Kario K, Kandzari DE, Mahfoud F, Weber MA, Schmieder RE, Tsioufis K, Pocock S, Konstantinidis D, Choi JW, East C, Lee DP, Ma A, Ewen S, Cohen DL, Wilensky R, Devireddy CM, Lea J, Schmid A, Weil J, Agdirlioglu T, Reedus D, Jefferson BK, Reyes D, D'Souza R, Sharp ASP, Sharif F, Fahy M, DeBruin V, Cohen SA, Brar S, Townsend RR; SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal Investigators. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTNOFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2020;395(10234):1444-1451. https:// doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30554-7
16. Mauri L, Kario K, Basile J, Daemen J, Davies J, Kirtane AJ, Mahfoud F, Schmieder RE, Weber M, Nanto S, Azizi M. A multinational clinical approach to assessing the effectiveness of catheter-based ultrasound renal denervation: The RADIANCE-HTN and REQUIRE clinical study designs. Am Heart J. 2018;195:115-129. https://doi.org/10.1016/j. ahj.2017.09.006
17. Wang JG, Kario K, Park JB, Chen CH. Morning blood pressure monitoring in the management of hypertension. J Hypertens. 2017;35(8):1554-1563. https://doi.org/ doi: 10.1097/HJH.0000000000001379. PMID: 28379890.
18. Li Y, Thijs L, Hansen TW, Kikuya M, Boggia J, Richart T, Metoki H, Ohkubo T, Torp-Pedersen C, Kuznetsova T, Stolarz-Skrzypek K, Tikhonoff V, Malyutina S, Casiglia E, Nikitin Y, Sandoya E, Kawecka-Jaszcz K, Ibsen H, Imai Y, Wang J, Staessen JA. International Database on Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Relation to Cardiovascular Outcomes Investigators. Prognostic value of the morning blood pressure surge in 5645 subjects from 8 populations. Hypertension. 2010;55(4):1040-1048. https:// doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.137273
19. Kario K, Saito I, Kushiro T, Teramukai S, Tomono Y, Okuda Y, Shimada K. Morning Home Blood Pressure Is a Strong Predictor of Coronary Artery Disease: The HONEST Study. J Am Coll Cardiol. 2016;67(13):1519-1527. https://doi. org/10.1016/j.jacc.2016.01.037
20. Mahfoud F, Böhm M, Schmieder R, Narkiewicz K, Ewen S, Ruilope L, Schlaich M, Williams B, Fahy M, Mancia G. Effects of renal denervation on kidney function and long-term outcomes: 3-year follow-up from the Global SYMPLICITY Registry. Eur Heart J. 2019;40(42):3474- 3482. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz118
21. Kordalis A, Tsiachris D, Pietri P, Tsioufis C, Stefanadis C. Regression of organ damage following renal denervation in resistant hypertension: a meta-analysis. J Hypertens. 2018;36(8):1614-1621. https://doi.org/10.1097/ HJH.0000000000001798
22. Sharp TE, Polhemus DJ, Li Z, Spaletra P, Jenkins JS, Reilly JP, White CJ, Kapusta DR, Lefer DJ, Goodchild TT. Renal Denervation Prevents Heart Failure Progression Via Inhibition of the Renin-Angiotensin System. J Am Coll Cardiol. 2018;72(21):2609-2621. https://doi.org/10.1016/j. jacc.2018.08.2186
23. Fukuta H, Goto T, Wakami K, Ohte N. Effects of catheterbased renal denervation on heart failure with reduced ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 2017;22(6):657-664. https://doi.org/10.1007/s10741- 017-9629-0
24. Steinberg JS, Shabanov V, Ponomarev D, Losik D, Ivanickiy E, Kropotkin E, Polyakov K, Ptaszynski P, Keweloh B, Yao CJ, Pokushalov EA, Romanov AB. Effect of Renal Denervation and Catheter Ablation vs Catheter Ablation Alone on Atrial Fibrillation Recurrence Among Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Hypertension: The ERADICATE-AF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;323(3):248-255. https://doi.org/10.1001/jama.2019.21187
25. Rosa J, Widimský P, Toušek P, Petrák O, Čurila K, Waldauf P, Bednář F, Zelinka T, Holaj R, Štrauch B, Šomlóová Z, Táborský M, Václavík J, Kociánová E, Branny M, Nykl I, Jiravský O, Widimský J Jr. Randomized comparison of renal denervation versus intensified pharmacotherapy including spironolactone in true-resistant hypertension: six-month results from the Prague-15 study. Hypertension. 2015;65(2):407-413. https://doi.org/10.1161/ HYPERTENSIONAHA.114.04019
26. Oliveras A, Armario P, Clarà A, Sans-Atxer L, Vázquez S, Pascual J, De la Sierra A. Spironolactone versus sympathetic renal denervation to treat true resistant hypertension: results from the DENERVHTA study - a randomized controlled trial. J Hypertens. 2016;34(9):1863-1871. https://doi. org/10.1097/HJH.0000000000001025
27. de Jong MR, Adiyaman A, Gal P, Smit JJ, Delnoy PP, Heeg JE, van Hasselt BA, Lau EO, Persu A, Staessen JA, Ramdat Misier AR, Steinberg JS, Elvan A. Renal Nerve StimulationInduced Blood Pressure Changes Predict Ambulatory Blood Pressure Response After Renal Denervation. Hypertension. 2016 Sep;68(3):707-714. https://doi.org/10.1161/ HYPERTENSIONAHA.116.07492
28. Booth LC, Nishi EE, Yao ST, Ramchandra R, Lambert GW, Schlaich MP, May CN. Reinnervation following catheter-based radio-frequency renal denervation. Exp Physiol. 2015;100(5):485-490. https://doi.org/10.1113/ expphysiol.2014.079871
29. SPRINT Research Group, Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015;373(22):2103-2116. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1511939
30. Schmieder RE, Högerl K, Jung S, Bramlage P, Veelken R, Ott C. Patient preference for therapies in hypertension: a cross-sectional survey of German patients. Clin Res Cardiol. 2019;108(12):1331-1342. https://doi.org/10.1007/s00392- 019-01468-0
31. Чичкова Т.Ю., Мамчур С.Е., Хоменко Е.А., Романова М.П., Коков А.Н., Мамчур И.Н. Эффективность и безопасность многополюсной биполярной ренальной денервации и значение стимуляции почечных нервов для прогнозирования результатов вмешательства. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2017;6(4):89-94. https://doi.org/10.17802/2306- 1278-2017-6-4-89-94
Для цитирования:
Чичкова Т.Ю., Мамчур С.Е., Романова М.П., Хоменко Е.А. Ренальная денервация. новая жизнь технологииенальная денервация. новая жизнь технологии. Фундаментальная и клиническая медицина. 2020;5(4):117-125. https://doi.org/10.23946/2500-0764-2020-5-4-117-125
For citation:
Chichkova T.Yu., Mamchur S.E., Romanova M.P., Khomenko E.A. Renal denervation: a new life of the technology. Fundamental and Clinical Medicine. 2020;5(4):117-125. (In Russ.) https://doi.org/10.23946/2500-0764-2020-5-4-117-125
Просмотров: 254
Послать статью по эл. почте 