Внутриматочная баллонная тампонада в управлении рефрактерными послеродовыми кровотечениями

Цель. На основании изучения информационных баз данных оценить эффективность и безопасность баллонной тампонады матки для управления послеродовыми кровотечениями.

Материалы и методы. Проведена оценка информационных баз системы Cochrane, MEDLINE, PubMed, Европейского регистра клинических испытаний «EU Clinical Trials Register». Ключевые слова для поиска: «Intrauterine balloon tamponade», «Controlled balloon tamponade», «Controlled balloon tamponade» AND «Postpartum bleeding/haemorrhage». Глубина поиска составила 5 лет (2018–2023 гг.). Обнаружено 358 публикаций, из них 3 метаанализа, 6 систематических обзоров и 13 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). После проверки заголовков и аннотаций удаления дубликатов отобрано 38 источников, соответствующих критериям отбора.

Результаты. В настоящее время послеродовое кровотечение (ПРК) остается ведущей причиной материнской смертности как в развивающихся, так и в развитых странах мира. В большинстве случаев ПРК возникает вследствие атонии и контролируется введением утеротоников; однако у некоторых женщин ПРК продолжается и требует переливания крови и хирургического вмешательства. В настоящее время баллонная тампонада матки (БТМ) рассматривается как одна из современных технологий борьбы с ПРК и профилактики гистерэктомии. Анализ выбранных публикаций свидетельствует о наличии противоречивых данных. Например, большинство исследований продемонстрировало высокую эффективность и безопасность управляемой баллонной тампонады (УБТ), однако ряд исследований показал отрицательный эффект при внедрении БТМ, в то время как другие публикации продемонстрировали преимущество двухбаллонной маточно-влагалищной системы, поскольку она обеспечивает дополнительную выгоду от компрессии сосудов нижнего сегмента матки.

Заключение. Таким образом, продемонстрировано наличие противоречивых данных относительно эффективности и безопасности баллонной тампонады матки для лечения послеродовых кровотечений. Этот метод в целом является эффективной интервенцией и позволяет избежать дополнительных хирургических вмешательств (эмболизации маточных артерий, гистерэктомии) в 87,3–100,0% случаев при низкой частоте осложнений <6,7% – 9,4%. Эффективность баллонной тампонады матки и риск осложнений, вероятно, определяются типом устройства, наличием «кривой обучения» специалистов, регулярностью и качеством обучения медицинского персонала. Требуются дальнейшие углубленные многоцентровые исследования в этом направлении.

1. Pettersen S., Falk R.S., Vangen S., Nyfløt L.T. Exploring trends of severe postpartum haemorrhage: a hospital-based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2023;23(1):363. https://doi.org/10.1186/s12884-023-05702-6

2. Ladfors L.V., Muraca G.M., Zetterqvist J., Butwick A.J., Stephansson O. Postpartum haemorrhage trends in Sweden using the Robson ten group classification system: a population-based cohort study. BJOG. 2022;129(4):562-571. https://doi.org/10.1111/1471-0528.16931

3. Anger H.A., Dabash R., Durocher J., Hassanein N., Ononge S., Frye L.J., Diop A., Beye S.B., Burkhardt G., Darwish E., Ramadan M.C., Kayaga J., Charles D., Gaye A., Eckardt M., Winikoff B. The effectiveness and safety of introducing condom-catheter uterine balloon tamponade for postpartum haemorrhage at secondary level hospitals in Uganda, Egypt and Senegal: a stepped wedge, cluster-randomised trial. BJOG. 2019;126(13):1612-1621. https://doi.org/10.1111/1471-0528.15903

4. Suarez S., Conde-Agudelo A., Borovac-Pinheiro A., Suarez-Rebling D., Eckardt M., Theron G., Burke T.F. Uterine balloon tamponade for the treatment of postpartum hemorrhage: a systematic review and meta-analysis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2020;222(4):293.e1-293.e52. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2019.11.1287

5. WHO. WHO Recommendations for the Prevention and Treatment of Postpartum Haemorrhage. Geneva: World Health Organization; 2012. Ссылка активна на 20.01.2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131942/

6. Escobar M.F., Nassar A.H., Theron G., Barnea E.R., Nicholson W., Ramasauskaite D., Lloyd I., Chandraharan E., Miller S., Burke T., Ossanan G., Andres Carvajal J., Ramos I., Hincapie M.A., Loaiza S., Nasner D.; FIGO Safe Motherhood and Newborn Health Committee. FIGO recommendations on the management of postpartum hemorrhage 2022. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2022;157 Suppl 1(Suppl 1):3-50. https://doi.org/10.1002/ijgo.14116

7. Послеродовые кровотечения. Клинические рекомендации - 2021- 2022-2023(16.01.2023) / Российское общество акушеров-гинекологов и др. Ссылка активна на 20.01.2024. http://disuria.ru/_ld/12/1271_kr21O67O72MZ.pdf

8. Page M.J., McKenzie J.E., Bossuyt P.M., Boutron I., Hoffmann T.C., Mulrow C.D., Shamseer L., Tetzlaff J.M., Akl E.A., Brennan S.E., Chou R., Glanville J., Grimshaw J.M., Hróbjartsson A., Lalu M.M., Li T., Loder E.W., Mayo-Wilson E., McDonald S., McGuinness L.A., Stewart L.A., Thomas J., Tricco A.C., Welch V.A., Whiting P., Moher D.. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;372:n71. https://doi.org/10.1136/bmj.n71

9. Kellie F.J., Wandabwa J.N., Mousa H.A., Weeks A.D. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020;7(7):CD013663. https://doi.org/10.1002/14651858

10. Abul A., Al-Naseem A., Althuwaini A., Al-Muhanna A., Clement N.S. Safety and efficacy of intrauterine balloon tamponade vs uterine gauze packing in managing postpartum hemorrhage: A systematic review and meta-analysis. AJOG Glob. Rep. 2022;3(1):100135. https://doi.org/10.1016/j.xagr.2022.100135

11. Cerra C., DI Girolamo R., Khalil A., Sileo F.G., Alameddine S., Greco P., Liberati M., Cali G., D’Antonio F. Role of balloon tamponade during cesarean section in women with placenta previa: a systematic review and meta-analysis. Minerva Obstet. Gynecol. 2022;74(5):444- 451. https://doi.org/10.23736/S2724-606X.22.05055-2

12. Finlayson K., Vogel J.P., Althabe F., Widmer M., Oladapo O.T. Healthcare providers experiences of using uterine balloon tamponade (UBT) devices for the treatment of post-partum haemorrhage: A metasynthesis of qualitative studies. PLoS One. 2021;16(3):e0248656. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0248656

13. Pingray V., Widmer M., Ciapponi A., Hofmeyr G.J., Deneux C., Gülmezoglu M., Bloemenkamp K., Oladapo O.T., Comandé D., Bardach A., Vázquez P., Cormick G., Althabe F. Effectiveness of uterine tamponade devices for refractory postpartum haemorrhage after vaginal birth: a systematic review. BJOG. 2021;128(11):1732- 1743. https://doi.org/10.1111/1471-0528.16819

14. Guo Y., Hua R., Bian S., Xie X., Ma J., Cai Y., Sooranna S.R., Cheng W. Intrauterine Bakri Balloon and Vaginal Tamponade Combined with Abdominal Compression for the Management of Postpartum Hemorrhage. J. Obstet. Gynaecol. Can. 2018;40(5):561-565. https://doi.org/10.1016/j.jogc.2017.08.035

15. Cebekhulu S.N., Abdul H., Batting J., Chauke L., Dlakavu F., Fawcus S., Govender L., Majeke B., Mbongozi X., Singata-Madliki M., Middleton K., Mlandu P., Naidoo P., Ndaba S., Soma-Pillay P., Spence T., Ntambua S.C., Hofmeyr J. “Suction Tube Uterine Tamponade” for treatment of refractory postpartum hemorrhage: Internal feasibility and acceptability pilot of a randomized clinical trial. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2022;158(1):79-85. https://doi.org/10.1002/ijgo.13963

16. Wei J., Dai Y., Wang Z., Gu N., Ju H., Xu Y., Xu B., Hu Y. Intrauterine double-balloon tamponade vs gauze packing in the management of placenta previa: A multicentre randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020;99(7):e19221. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000019221

17. Darwish A.M., Abdallah M.M., Shaaban O.M., Ali M.K., Khalaf M., Sabra A.M.A. Bakri balloon versus condom-loaded Foley’s catheter for treatment of atonic postpartum hemorrhage secondary to vaginal delivery: a randomized controlled trial. J. Matern. Fetal. Neonatal. Med. 2018;31(6):747-753. https://doi.org/10.1080/14767058.2017.1297407

18. Dai Y.M., Wei J., Wang Z.Q., Zhang X.B., Cheng L., Gu N., Hu Y.L. [Intrauterine balloon tamponade combined with temporary abdominal aortic balloon occlusion in the management of women with placenta accreta spectrum:a randomized controlled trial]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2020;55(7):450-456. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn112141-20200225-00135

19. Sallam H.F., Shady N.W. A sandwich technique (N&H variation technique) to reduce blood loss during cesarean delivery for complete placenta previa: a randomized controlled trial. J. Matern Fetal. Neonatal. Med. 2019;32(19):3145-3152. https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1457643

20. Ramler P.I., Henriquez D.D.C.A., van den Akker T., Caram-Deelder C., Groenwold R.H.H., Bloemenkamp K.W.M., van Roosmalen J., van Lith J.M.M., van der Bom J.G.; TeMpOH-1 study group. Comparison of outcome between intrauterine balloon tamponade and uterine artery embolization in the management of persistent postpartum hemorrhage: A propensity score-matched cohort study. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 2019;98(11):1473-1482. https://doi.org/10.1111/aogs.13679

21. Anger H.A., Durocher J., Dabash R., Hassanein N., Ononge S., Burkhardt G., Frye L.J., Diop A., Beye Diop S.B.M., Darwish E., Ramadan M.C., Kayaga J., Charles D., Gaye A., Eckardt M., Winikoff B. Postpartum infection, pain and experiences with care among women treated for postpartum hemorrhage in three African countries: A cohort study of women managed with and without condom-catheter uterine balloon tamponade. PLoS One. 2021;16(2):e0245988. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0245988

22. Vogel J.P., Wilson A.N., Scott N., Widmer M., Althabe F., Oladapo O.T. Cost-effectiveness of uterine tamponade devices for the treatment of postpartum hemorrhage: A systematic review. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2020;151(3):333-340. https://doi.org/10.1002/ijgo.13393

23. Kurniawati E.M. Successful use of condom catheters for management of uterine inversion: Case report and literature review. Int. J. Surg. Case Rep. 2022;94:107076. https://doi.org/10.1016/j.ijscr.2022.107076

24. Said Ali A., Faraag E., Mohammed M., Elmarghany Z., Helaly M., Gadallah A., Taymour M.A., Ahmad Y., Ibrahim Eissa A., Ibrahim Ogila A., Ali M.K., Abou-Taleb H.A., Samy A., Abbas A.M. The safety and effectiveness of Bakri balloon in the management of postpartum hemorrhage: a systematic review. J. Matern. Fetal. Neonatal. Med. 2021;34(2):300-307. https://doi.org/10.1080/14767058.2019.1605349

25. Ruiz Labarta F.J., Pintado Recarte M.P., Joigneau Prieto L., Bravo Arribas C., Bujan J., Ortega M.A., De León-Luis J.A. Factors Associated with Failure of Bakri Balloon Tamponade for the Management of Postpartum Haemorrhage. Case Series Study and Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021;9(3):295. https://doi.org/10.3390/healthcare9030295

26. Schlembach D., Helmer H., Henrich W., von Heymann C., Kainer F.,Korte W., Kuhnert M., Lier H., Maul H., Rath W., Steppat S., Surbek D., Wacker J. Peripartum Haemorrhage, Diagnosis and Therapy. Guideline of the DGGG, OEGGG and SGGG (S2k Level, AWMF Registry No. 015/063, March 2016). Geburtshilfe Frauenheilkd. 2018;78(4):382- 399. https://doi.org/10.1055/a-0582-0122.2018;78(4)

27. Wang Y., Xiao C., Zhang N., Sun G. Performance of Bakri balloon tamponade in controlling postpartum hemorrhage. Am. J. Transl. Res. 2023;15(3):2268-2279.

28. Soued M., Vivanti A.J., Smiljkovski D., Deffieux X., Benachi A., Le Gouez A., Mercier F.J. Efficacy of Intra-Uterine Tamponade Balloon in Post-Partum Hemorrhage after Cesarean Delivery: An Impact Study. J. Clin. Med. 2020;10(1):81. https://doi.org/10.3390/jcm10010081

29. Futcher F., Moufawad G., Centini G., Hayek J., Tarchichi J., Bakar J., Habib N. Intrauterine Tamponade Balloon for Management of Severe Postpartum Haemorrhage: Does Early Insertion Change the Outcome? A Retrospective Study on Blood Loss. J. Clin. Med. 2023;12(17):5439. https://doi.org/10.3390/jcm12175439

30. Dong H., Song J., Cui H., Chen X. Efficacy and safety of prophylactic Bakri balloon tamponade after vaginal delivery in women with low-lying placenta: a retrospective cohort study. Ann. Transl. Med. 2022;10(2):72. https://doi.org/10.21037/atm-22-68

31. Barinov S.V., Di Renzo G.C. A new technique to preserve the uterus in patients with placenta accreta spectrum disorders. Am. J. Obstet. Gynecol. 2023;S0002-9378(23)00460-X. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2023.07.012

32. Takahashi M., Takeda J., Haneda S., Ishii S., Shinohara M., Yoshida E., Sato A., Makino S., Itakura A. “Step-by-Step” Minimally Invasive Hemostatic Technique Using Intrauterine Double-Balloon Tamponade Combined with Uterine Isthmus Vertical Compression Suture for the Control of Placenta Accreta and Severe Atonic Hemorrhage during a Cesarean Section. Surg. J. (N Y). 2021;7(3):e216-e221. https://doi.org/10.1055/s-0041-1733990

33. Xu C., Chen Y., Wen L., Chi X., Chen X. Differential Effects of Intrauterine Balloon Tamponade Indications on Postpartum Hemorrhage Outcomes. Front Med (Lausanne). 2022;9:851174. https://doi.org/10.3389/fmed.2022.851174

34. Park H.S., Cho H.S. Management of massive hemorrhage in pregnant women with placenta previa. Anesth. Pain Med. (Seoul). 2020;15(4):409-416. https://doi.org/10.17085/apm.20076

35. Leleu A., Ghesquiere L., Machuron F., Caudrelier C., Devouge P., Subtil D., Houflin-Debarge V., Garabedian C. Intrauterine balloon tamponade in the management of severe postpartum haemorrhage after vaginal delivery: Is the failure early predictable? Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2021;258:317-323. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2021.01.030

36. Liu C., Gao J., Liu J., Wang X., He J., Sun J., Liu X., Liao S. Predictors of Failed Intrauterine Balloon Tamponade in the Management of Severe Postpartum Hemorrhage. Front. Med (Lausanne). 2021;8:656422. https://doi.org/10.3389/fmed.2021.656422

37. Grange J., Chatellier M., Chevé M.T., Paumier A., Launay-Bourillon C., Legendre G., Olivier M., Ducarme G. Predictors of failed intrauterine balloon tamponade for persistent postpartum hemorrhage after vaginal delivery. PLoS One. 2018;13(10):e0206663. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0206663

38. Xu T.Y., Fu Q. Risk factors for Bakri balloon tamponade failure in the management of postpartum hemorrhage. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2023;160(2):685-690. https://doi.org/10.1002/ijgo.14349

39. Brogaard L., Glerup Lauridsen K., Løfgren B., Krogh K., Paltved C., Boie S., Hvidman L. The effects of obstetric emergency team training on patient outcome: a systematic review and meta-analysis. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 2022;101(1):25-36.

40. Kong C.W., To W.W.K. Menstrual and reproductive outcomes after use of balloon tamponade for severe postpartum hemorrhage. BMC Pregnancy Childbirth. 2018;18(1):451. https://doi.org/10.1186/s12884-018-2085-6

41. Hofmeyr G.J. Novel concepts and improvisation for treating postpartum haemorrhage: a narrative review of emerging techniques. Reprod. Health. 2023;20(1):116. https://doi.org/10.1186/s12978-023-01657-1

42. Kondoh E., Chigusa Y., Ueda A., Mogami H., Mandai M. Novel intrauterine balloon tamponade systems for postpartum hemorrhage. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 2019;98(12):1612-1617. https://doi.org/10.1111/aogs.13692

43. D’Alton M.E., Rood K.M., Smid M.C., Simhan H.N., Skupski D.W., Subramaniam A., Gibson K.S., Rosen T., Clark S.M., Dudley D., Iqbal S.N., Paglia M.J., Duzyj C.M., Chien E.K., Gibbins K.J., Wine K.D., Bentum N.A.A., Kominiarek M.A., Tuuli M.G., Goffman D. Intrauterine Vacuum-Induced Hemorrhage-Control Device for Rapid Treatment of Postpartum Hemorrhage. Obstet. Gynecol. 2020;136(5):882-891. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000004138

44. Gulersen M., Gerber R.P., Rochelson B., Nimaroff M., Jones M.D.F. Vacuum-Induced Hemorrhage Control versus Uterine Balloon Tamponade for Postpartum Hemorrhage. J. Obstet. Gynaecol. Can. 2023;45(4):267-272. https://doi.org/10.1016/j.jogc.2023.02.017

45. D’Alton M., Rood K., Simhan H., Goffman D. Profile of the Jada® System: the vacuum-induced hemorrhage control device for treating abnormal postpartum uterine bleeding and postpartum hemorrhage. Expert Rev. Med. Devices. 2021;18(9):849-853. https://doi.org/10.1080/17434440.2021.1962288

46. Phillips J.M., Eppes C., Rodriguez M., Sakamoto S. Traditional uterine tamponade and vacuum-induced uterine tamponade devices in obstetrical hemorrhage management. Am. J. Obstet. Gynecol. MFM. 2023;5(2S):100739. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajogmf.2022.100739